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Posts Tagged ‘farmacologia’

Remdesivir previene la malattia MERS Coronavirus nelle scimmie.

Posted by giorgiobertin su febbraio 17, 2020

Il remdesivir antivirale sperimentale ha prevenuto con successo la malattia nei macachi rhesus infettati dalla coronavirus della sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS-CoV – Middle East Respiratory Syndrome (MERS)), secondo un nuovo studio condotto dagli scienziati del National Institutes of Health. Remdesivir ha prevenuto la malattia quando somministrato prima dell’infezione e migliorato le condizioni dei macachi quando somministrato dopo che gli animali erano già stati infettati.

L’attuale studio è stato condotto presso i Rocky Mountain Laboratories della NIAID ad Hamilton, nel Montana. Il lavoro ha coinvolto tre gruppi di animali: quelli trattati con remdesivir 24 ore prima dell’infezione con MERS-CoV; quelli trattati 12 ore dopo l’infezione (vicino all’ora di punta per la replicazione di MERS-CoV in questi animali); e animali di controllo non trattati.

MERS
Colorized scanning electron micrograph of Middle East Respiratory Syndrome virus particles attached to the surface of an infected cell. Credit: Credit NIAID-Frederick

Tutti gli animali di controllo hanno mostrato segni di malattie respiratorie. Gli animali trattati prima dell’infezione andavano bene: nessun segno di malattia respiratoria, livelli significativamente più bassi di replicazione del virus nei polmoni rispetto agli animali di controllo e nessun danno polmonare. Gli animali trattati dopo l’infezione sono risultati significativamente migliori rispetto agli animali di controllo: la malattia era meno grave rispetto agli animali di controllo, i loro polmoni avevano livelli di virus più bassi rispetto agli animali di controllo e il danno ai polmoni era meno grave.

Il nuovo rapporto dell’Istituto nazionale di allergie e malattie infettive (NIAID) del NIH è stato pubblicato sulla rivista “PNAS“.

Leggi il full text dell’articolo:
Prophylactic and therapeutic remdesivir (GS-5734) treatment in the rhesus macaque model of MERS-CoV infection
E de Wit et al.
PNAS first published February 13, 2020 https://doi.org/10.1073/pnas.1922083117

Fonte: https://www.niaid.nih.gov/

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Prevenire le metastasi bloccando la produzione di grasso delle cellule tumorali.

Posted by giorgiobertin su gennaio 23, 2020

I ricercatori dell’Université catholique de Louvain in Belgio stanno studiando come il cancro si diffonde nel corpo attraverso le metastasi. La loro scoperta? Il fatto che le cellule tumorali usano i lipidi come cibo per moltiplicarsi. La conservazione dei lipidi favorisce la natura invasiva dei tumori. Nuovi farmaci, attualmente in fase di sperimentazione contro l’obesità, possono anche aiutare a combattere le metastasi.
I risultati sono pubblicati sulla rivista scientifica “Nature Communications“.

cellules_actu2

I ricercatori dell’ UCLouvain hanno identificato un fattore chiamato TGF-beta2 come interruttore responsabile sia della conservazione dei lipidi che della natura aggressiva delle cellule tumorali. Meglio ancora, sembra che i due processi si rafforzino a vicenda. Infatti, accumulando lipidi, più precisamente acidi grassi, le cellule tumorali accumulano riserve di energia, che possono quindi utilizzare secondo le necessità, nel corso del loro corso metastatico.

L’acidità che regna nei tumori favorisce l’invasione delle cellule tumorali nei tessuti sani, e promuove, attraverso lo stesso “switch” TGF-beta2, il potenziale invasivo e la formazione di goccioline lipidiche.

Il team ha dimostrato che è possibile ridurre l’invasività del tumore e prevenire le metastasi utilizzando specifici inibitori dell’espressione del TGF-beta2, ma anche composti in grado di bloccare il trasporto di acidi grassi o la formazione di trigliceridi. Tra queste ultime molecole ci sono nuovi farmaci attualmente in fase di valutazione per combattere l’obesità.

Scarica e leggi l’articolo in full text:
TGFβ2-induced formation of lipid droplets supports acidosis-driven EMT and the metastatic spreading of cancer cells.
Corbet, C., Bastien, E., Santiago de Jesus, J.P. et al.
Nat Commun 11, 454 (2020). https://doi.org/10.1038/s41467-019-14262-3

Fonte: Université catholique de Louvain

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Globuli rossi trasformati per la somministrazione di farmaci.

Posted by giorgiobertin su gennaio 20, 2020

Un team di fisici della McMaster University – Canada ha sviluppato un processo per modificare i globuli rossi in modo che possano essere utilizzati per distribuire farmaci in tutto il corpo; questo con lo scopo di colpire specificamente le infezioni o curare malattie catastrofiche come il cancro o l’Alzheimer.

Speedy Delivery from McMaster University (OFFICIAL) on Vimeo.

Chemists design red blood cells that can transport drugs to specific targets.

I globuli rossi modificati sono progettati per circolare nel corpo per diverse settimane, alla ricerca di obiettivi specifici tra cui batteri, tumori o organi.
La tecnologia, descritta sulla rivista “Advanced Biosystems, risolve un grave problema con gli attuali metodi di somministrazione di farmaci che usano molecole sintetiche e non possono raggiungere obiettivi specifici o essere respinti dall’organismo.

Chiamiamo questi globuli rossi superumani. Pensiamo che potrebbero funzionare come perfetti portatori di farmaci invisibili che possono superare in astuzia il nostro sistema immunitario“, spiega il prof. Maikel Rheinstädter della McMaster University. “L’intero processo è molto efficiente e può essere completato in un giorno in laboratorio”.

I ricercatori hanno sviluppato un metodo per aprire i globuli rossi, modificarne la parete cellulare esterna e sostituirne il contenuto con una molecola di farmaco, che verrebbe poi iniettata di nuovo nel corpo.

Leggi il full text dell’articolo:
Hybrid Erythrocyte Liposomes: Functionalized Red Blood Cell Membranes for Molecule Encapsulation
Sebastian Himbert Matthew J. Blacker Alexander Kihm Quinn Pauli Adree Khondker Kevin Yang Sheilan Sinjari Mitchell Johnson Janos Juhasz Christian Wagner Harald D. H. Stöver Maikel C. Rheinstädter
Adv. Biosys. 2020, 1900185 First published: 07 January 2020 https://doi.org/10.1002/adbi.201900185

Fonte: McMaster University – Canada

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La tossicità dell’immunoterapia nel cancro.

Posted by giorgiobertin su gennaio 20, 2020

Le immunoterapie del cancro, compresi gli inibitori del checkpoint e la terapia cellulare adottiva, manipolano il sistema immunitario per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Queste terapie hanno il potenziale per indurre risposte durature in più tumori maligni solidi ed ematologici e quindi hanno trasformato gli algoritmi di trattamento per numerosi tipi di tumore. Le immunoterapie del cancro portano a profili di tossicità unici distinti dalle tossicità di altre terapie per il cancro, a seconda del loro meccanismo d’azione.

immunoterapia

Questa revisione pubblicata sulla rivista “CA A Cancer Journal for Clinicians.” si concentrerà sulle tossicità degli inibitori del checkpoint e delle cellule T del recettore dell’antigene chimerico, tra cui fisiopatologia, diagnosi e gestione.

Scarica e leggi l’articolo in full text:
A review of cancer immunotherapy toxicity
Lucy Boyce Kennedy MD April K. S. Salama MD
CA A Cancer J Clin. First published: 16 January 2020 https://doi.org/10.3322/caac.21596

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Nuovo farmaco dimezza i valori del colesterolo.

Posted by giorgiobertin su gennaio 17, 2020

In sperimentazione (Fase III – Orion-4) il farmaco Inclisiran che dimezzerà i valori di colesterolo. Diversamente da evolocumab e alirocumab, che sono anticorpi monoclonali mirati alla proteina PCSK9, inclisiran si rivolge direttamente all’RNA messaggero e sfrutta uno dei potenti meccanismi naturali del corpo, l’interferenza dell’RNA, per impedire la produzione della proteina PCSK9 nel fegato, dove ha origine, e facilitare la rimozione di LDL-C dal sangue. In questo modo, riesce a ottenere una riduzione dei livelli di colesterolo LDL superiori al 50 per cento, utilizzato ”on top” alla terapia di base con statine ed ezetimibe.


ORION-4 – Introduction for Participants

Inclisiran, che viene somministrato tramite iniezione semestrale, è attualmente in fase III di sperimentazione come trattamento preventivo aggiuntivo alle statine per i pazienti affetti da malattie cardiovascolari aterosclerotiche (ASCVD). Il deposito della domanda di registrazione all’Ema è previsto nel primo trimestre del 2020.

Leggi abstracts degli articoli:
Inclisiran—New hope in the management of lipid disorders?
Krzysztof Dyrbuś, Mariusz Gąsior, Peter Penson, Kausik K. Ray, Maciej Banach
Journal of Clinical Lipidology Available online 12 November 2019 https://doi.org/10.1016/j.jacl.2019.11.001

Inclisiran: UK to roll out new cholesterol lowering drug from next year.
Iacobucci G.
BMJ. 2020 Jan 13;368:m139. doi: 10.1136/bmj.m139.

ORION-4 è uno studio clinico che verifica se un nuovo medicinale chiamato inclisiran previene infarti e ictus.

Fonte: Pharmastar

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Psoriasi a Placche: positivi i risultati di un nuovo farmaco.

Posted by giorgiobertin su gennaio 11, 2020

Segnaliamo di seguito i risultati positivi dello studio di fase 3 BE SURE che ha confrontato bimekizumab, un inibitore sperimentale delle IL-17A e IL-17F, con adalimumab, un inibitore del TNF per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa in adulti (severe chronic plaque psoriasis (PSO).
BE SURE ha dimostrato la superiorità di bimekizumab rispetto ad adalimumab nel raggiungimento di un miglioramento di almeno il 90% dello Psoriasis Area and Severity Index (PASI 90) e un punteggio di “clear” o “almost clear” per l’Investigator Global Assessment (IGA 0/1).

Bimekizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato IgG1 sperimentale che neutralizza efficacemente e selettivamente le IL-17A e IL-17F, due citochine che svolgono un ruolo chiave nei processi infiammatori. 6 Le IL- 17A e IL-17F hanno una funzione pro-infiammatoria simile e agiscono indipendentemente, in sinergia con altri mediatori infiammatori, nella generazione dell’infiammazione e di lesioni croniche a carico di diversi tessuti.

La società farmaceutica belga UCB Pharma (UCB Biopharma S.P.R.L.) ha in programma di sottomettere le richieste di approvazione di bimekizumab agli enti regolatori – per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa in adulti – per la metà del 2020.
Il farmaco viene valutato anche in pazienti con artrite psoriasica, spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale non radiografica.

placche

Per ulteriori dettagli sullo studio:
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Adult Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis (BE SURE)

UCB Pharma

Bimekizumab Positive Results Confirmed in Second Phase 3 Psoriasis Study 

Fonte: noesis.net

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FDA approva un nuovo trattamento per l’emicrania.

Posted by giorgiobertin su gennaio 2, 2020

La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Ubrelvy (ubrogepant) compresse per il trattamento acuto dell’emicrania, con o senza aura, negli adulti. Si tratta del primo medicinale della classe degli antagonisti orali del recettore peptidico correlato al gene della calcitonina approvato per il trattamento acuto dell’emicrania. Ubrelvy non è indicato per il trattamento preventivo dell’emicrania.

ubrelvyThe molecular formula is C29H26F3N5O3 and molecular weight is 549.6.

L’efficacia di Ubrelvy per il trattamento acuto dell’emicrania è stata dimostrata in due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo. In questi studi, 1.439 pazienti adulti con una storia di emicrania, con e senza aura, hanno ricevuto le dosi approvate di Ubrelvy per trattare un’emicrania in corso.

Comunicato stampa FDA:
FDA approves new treatment for adults with migraine

Date of Approval: December 23, 2019

Drug Description

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Combinazione di due farmaci il cancro al pancreas.

Posted by giorgiobertin su novembre 18, 2019

Gli scienziati del Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute hanno identificato una combinazione di due composti anticancro che hanno ridotto i tumori del pancreas nei topi, supportando la valutazione immediata dei farmaci in uno studio clinico. Attualmente i due composti, approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) vengono utilizzati per trattare alcune leucemie e tumori solidi, incluso il melanoma.
Lo studio è stato pubblicato su “Nature Cell Biology“.

pancreas-cancer

“Il nostro studio identifica una potenziale combinazione di trattamento che può essere immediatamente testata contro questi tumori aggressivi. Ci stiamo già incontrando con gli oncologi dell’Oregon Health & Science University per discutere su come far avanzare questa scoperta nella valutazione clinica” – afferma il prof. Ze’ev Ronai del Sanford Burnham Prebys.

Nello studio, gli scienziati hanno usato un farmaco chiamato L-asparaginasi per affamare i tumori del pancreas di un nutriente chiave, l’asparagina, un amminoacido necessario per la sintesi proteica. Invece di morire, hanno scoperto che il tumore ha attivato una via di risposta allo stress che ha permesso alle cellule tumorali di produrre da sole l’asparagina. Gli scienziati hanno quindi trattato i topi con un secondo farmaco che ha bloccato il percorso di risposta allo stress e ha ridotto il tumore del pancreas. La L-asparaginasi è approvata dalla FDA per il trattamento di alcune leucemie e il secondo farmaco, un inibitore del MAPK, è approvato per il trattamento dei tumori solidi, incluso il melanoma, un tipo di tumore della pelle.

Leggi abstract dell’articolo:
Translational reprogramming marks adaptation to asparagine restriction in cancer
Pathria, G., Lee, J.S., Hasnis, E. et al.
Nat Cell Biol (2019) doi:10.1038/s41556-019-0415-1

Fonte: Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute

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Approvato un farmaco per il trattamento dell’artrite reumatoide.

Posted by giorgiobertin su ottobre 19, 2019

E’ arrivato il parere positivo del CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA, European Medicines Agency) per Upadacitinib (Rinvoq) come trattamento dell’artrite reumatoide. E’ un inibitore selettivo e reversibile della JAK-1 (Janus kinase) somministrato per via orale una volta al giorno – per il trattamento dell’artrite reumatoide da moderatamente a severamente attiva in pazienti adulti che hanno risposto in modo inadeguato o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD, disease-modifying anti-rheumatic drug).

Rinvoq

Il parere positivo è il risultato del programma di studi di fase III sull’artrite reumatoide SELECT, che vede l’Italia tra i paesi coinvolti, ha valutato oltre 4.400 pazienti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva nel corso di cinque studi registrativi. Gli studi hanno incluso valutazioni di efficacia, sicurezza in un ampio spettro di pazienti con artrite reumatoide, compresi quelli naïve al metotressato (MTX) e quelli che avevano avuto una risposta inadeguata o avevano manifestato intolleranza a uno o più DMARD sintetici o biologici convenzionali. I principali risultati di efficacia valutati hanno incluso la risposta ACR, il punteggio DAS28-CRP e l’inibizione della progressione radiografica. Ulteriori informazioni su questi studi sono disponibili all’indirizzo www.clinicaltrials.gov (NCT02706847, NCT03086343, NCT02629159, NCT02706873, NCT02706951).

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – Rinvoq

Marketing-authorisation applicant: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

https://www.rinvoq.com/

Rinvoq Generic Name: upadacitinib

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La FDA approva un farmaco per prevenire l’infezione da HIV.

Posted by giorgiobertin su ottobre 18, 2019

La FDA (Food and Drug Administration) ha approvato un nuovo farmaco per la prevenzione della trasmissione del virus Hiv, la cosiddetta ‘Prep‘ (pre-exposure prophylaxis).

descovy

Il farmaco Descovy (Gilead Sciences) contiene due principi attivi antivirali (emtricitabine 200 mg and tenofovir alafenamide 25 mg); ha dimostrato nei test di avere la stessa efficacia di Truvada, l’unica altra terapia approvata a questo scopo, di cui sta per scadere il brevetto, con una migliore tollerabilità per i reni e le ossa. Il farmaco, come dichiarato nella nota dell’FDA, è stato approvato solo per gli uomini e per le persone transgender e non nelle donne.

Comunicato stampa FDA:
FDA approves second drug to prevent HIV infection as part of ongoing efforts to end the HIV epidemic

https://www.descovy.com/

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FDA approva un nuovo trattamento per l’emicrania.

Posted by giorgiobertin su ottobre 13, 2019

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Reyvow (lasmiditan) compresse per il trattamento acuto dell’emicrania, con o senza aura, negli adulti. Il farmaco è un nuovo agonista del recettore 5-HT(1F), altamente selettivo e ad azione centrale. Il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Reyvow.
Lasmiditan

L’approvazione di lasmiditan per questa indicazione è stata sostenuta dai dati di due studi di Fase III che coinvolgono un totale di 3.177 adulti con una storia di emicrania con o senza aura. L’Fda ha osservato che i dati di entrambi i trial, lo studio SPARTAN e lo studio SAMURAI, hanno mostrato che la percentuale di pazienti i cui sintomi di dolore e con il sintomo emicrania più fastidioso (nausea, sensibilità alla luce o sensibilità al suono) era significativamente minore tra i pazienti cui era stato somministrato l’agonista del 5-HT1F per via orale rispetto ai pazienti che ricevevano placebo.

Comunicato stampa FDA:
FDA approves new treatment for patients with migraine

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Terapia Genica per la degenerazione maculare legata all’età.

Posted by giorgiobertin su ottobre 12, 2019

La terapia genica sta mostrando risultati promettenti per una delle cause più comuni di cecità. I dati presentati al 123° Meeting annuale dell’American Academy of Ophthalmology, mostrano che sei pazienti con degenerazione maculare legata all’età umida (AMD) finora sono passati almeno sei mesi senza la necessità di iniezioni continue per controllare una malattia che in genere richiede un trattamento ogni 4-6 settimane (studio clinico di fase I). I ricercatori affermano che la speranza è che la terapia genica libererà i pazienti da iniezioni agli occhi quasi mensili offrendo un potenziale trattamento “one-and-done“. Non si tratta solo di convenienza; un trattamento più coerente può anche aiutare le persone a mantenere una maggiore visione.

gene_therapy_AMD_macular_degeneration

Il team del dott. Kiss ha sviluppato un vettore di prossima generazione che può inserire nelle cellule dell’occhio, materiale genetico che rende una molecola simile a un medicinale ampiamente usato chiamato aflibercept. Una volta all’interno delle cellule, la sequenza del DNA inizia a produrre la proteina aflibercept.

In-Office Gene Therapy for Wet Age-related Macular Degeneration is Coming

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Epilessia: approvato primo farmaco a base di Cannabidiolo.

Posted by giorgiobertin su ottobre 1, 2019

La Commissione Europea (European Commission (EC)) ha approvato in data 23 settembre 2019 l’autorizzazione all’immissione in commercio del primo farmaco per uso orale a base di Cannabidiolo (EPYDIOLEX ® prodotto da GW Pharmaceuticals) come trattamento aggiuntivo delle crisi epilettiche nei pazienti (di età pari o superiore ai due anni) con Sindrome di Lennox-Gastaut e Sindrome di Dravet, che assumono anche Clobazam.

Epidiolex

Gli studi di Fase III, pubblicati sulle riviste “The New England Journal of Medicine“, hanno dimostrato che Epidiolex, in aggiunta ad altre terapie antiepilettiche (clobazam), è in grado di ridurre significativamente la frequenza e l’intensità delle crisi nei pazienti.
La soluzione orale di cannabidiolo contiene cannabidiolo (CBD) altamente purificato, di origine vegetale.

Il trattamento autorizzato rappresenta una classe completamente nuova di farmaci antiepilettici che può essere senz’altro di aiuto per la cura di forme farmacoresistenti di encefalopatia epilettica che esordiscono in età infantile persistendo poi anche in età giovanile ed adulta“. – afferma il Prof. Oriano Mecarelli del Dipartimento di Neuroscienze Umane dell’Università Sapienza di Roma – presidente della LICE (Lega Italiana contro l’Epilessia).

Fonte: GW Pharmaceuticals

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Uso prolungato di statine collegato all’osteoporosi.

Posted by giorgiobertin su ottobre 1, 2019

I risultati di uno studio condotto dai ricercatori della Medical University of Vienna, Austria, pubblicati sulla rivista “Annals of the Rheumatic Diseases” mostrano che la diagnosi di osteoporosi nei pazienti trattati con statine è dose-dipendente.

statine

La ricerca è stato avviata per studiare la relazione di diversi tipi e dosaggi di statine con l’osteoporosi, ipotizzando che l’inibizione della sintesi del colesterolo potrebbe influenzare gli ormoni sessuali e quindi la diagnosi dell’osteoporosi. Dall’analisi dei dati (dati sanitari di oltre 7,9 milioni di austriaci dal 2006 al 2007), è stato dimostrato che a basse dosi, le statine potrebbero proteggere dal riassorbimento osseo. Ma maggiore è il dosaggio di farmaci che abbassano il colesterolo, maggiore è la probabilità di osteoporosi.

Ricordiamo che le statine sono tra i farmaci più prescritti in tutto il mondo. Abbassano il colesterolo alto e hanno dimostrato di ridurre il rischio di malattie cardiovascolari. Meno studiate sono le complicanze legate all’assunzione di statine, come una possibile influenza sul riassorbimento osseo patologico (osteoporosi).

Diagnosis of osteoporosis in statin-treated patients is dose-dependent
Michael Leutner, Caspar Matzhold, Luise Bellach, Carola Deischinger, Jürgen Harreiter, Stefan Thurner, Peter Klimek, Alexandra Kautzky-Willer.
Annals of the Rheumatic Diseases Published Online First: 26 September 2019. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215714

Commentary: Statins could increase or decrease osteoporosis risk — the dosage makes the difference – Complexity Science Hub Vienna

Fonte: Medical University of Vienna

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Nanoparticelle utilizzate per trasportare l’agente anticancro nelle cellule.

Posted by giorgiobertin su settembre 17, 2019

Gli scienziati dell’Università di Cambridge hanno sviluppato una piattaforma che utilizza nanoparticelle note come strutture metallo-organiche per fornire un promettente agente anticancro alle cellule.
Il dott. David Fairen-Jimenez, del dipartimento di ingegneria chimica e biotecnologia di Cambridge, afferma che le strutture metallo-organiche (MOF – metal-organic framework) potrebbero presentare una piattaforma praticabile per fornire alle cellule un potente agente anticancro, noto come siRNA.

siRNA

Il piccolo acido ribonucleico interferente (siRNA), ha il potenziale per inibire i geni che causano il cancro sovraespresso ed è diventato un obiettivo crescente per gli scienziati nella caccia a nuovi trattamenti per il cancro.
Un problema con l’utilizzo di MOF o altri veicoli per trasportare piccole molecole nelle cellule è che spesso vengono fermate dalle cellule sulla strada verso il loro obiettivo. Questo processo è noto come intrappolamento endosomiale ed è un essenzialmente meccanismo di difesa contro i componenti indesiderati che entrano nella cellula. Il team di Fairen-Jimenez ha aggiunto componenti extra al loro MOF per impedire che rimangano intrappolati nel loro cammino all’interno della cellula, e questo dovrebbe garantire che siRNA raggiunga il suo obiettivo.

I risultati sono stati pubblicati sulla rivista “Chem” di Cell Press.

Scarica e leggi il documento in full text:
A Highly Porous Metal-Organic Framework System to Deliver Payloads for Gene Knockdown
Michelle H. Teplensky,Marcus Fantham,Chetan Poudel,Colin Hockings,Meng Lu,Alina Guna,Marta Aragones-Anglada,Peyman Z. Moghadam,Peng Li,Omar K. Farha,Sandra Bernaldo de Quirós Fernández,Frances M. Richards,Duncan I. Jodrell,Gabriele Kaminski Schierle,Clemens F. Kaminski,David Fairen-Jimenez
Chem Published: September 16, 2019 DOI: https://doi.org/10.1016/j.chempr.2019.08.015

Fonte: University of Cambridge

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Una polipillola per la prevenzione delle malattie cardiovascolari.

Posted by giorgiobertin su settembre 15, 2019

Una pillola con più componenti da assumere una volta al giorno può prevenire eventi cardiovascolari gravi come infarto ed ictus. Ad affermarlo uno studio pubblicato sulla rivista “The Lancet” condotto da un team internazionale di ricercatori coordinati da Reza Malekzadeh, della Teheran University of Medical Science, Iran.
La polipillola è composta da idroclorotiazide 12,5 mg, aspirina 81 mg, atorvastatina 20 mg e enalapril 5 mg.

polypill

Per la pratica clinica, il messaggio principale è che non dovremmo aspettare fino al verificarsi dell’infarto o dell’ictus per iniziare il trattamento. Piuttosto, dovremmo prevenire infarto e ictus in persone apparentemente sane che hanno uno o più fattori di rischio avviando la prevenzione con una polipillola una volta al giorno, che è sicura” afferma Reza Malekzadeh.

Leggi abstract dell’articolo:
Effectiveness of polypill for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases (PolyIran): a pragmatic, cluster-randomised trial
Gholamreza Roshandel, Masoud Khoshnia, Hossein Poustchi, Karla Hemming, … Reza Malekzadeh
The Lancet Volume 394, Issue 10199, 24–30 August 2019, Pages 672-683 https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31791-X

Trial:  ClinicalTrials.gov, number NCT01271985.

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Uso di antibiotici e tumore del colon-retto.

Posted by giorgiobertin su settembre 10, 2019

Gli antibiotici orali sono legati al tumore del colon, ma non a quello del retto. Ad affermarlo i ricercatori del Johns Hopkins Kimmel Cancer Center in uno studio (periodo 1989-2012) ottenuto dai dati del Clinical Practice Research Datalink (CPRD) del Regno Unito, uno dei più grandi database di informazioni cliniche raccolte in modo prospettico, pubblicato sulla rivista Gut.
Questo effetto di eterogeneità può suggerire differenze nei meccanismi del microbiota intestinale e della carcinogenesi lungo il tratto intestinale inferiore. In particolare le penicilline, in particolare l’ampicillina/amoxicillina hanno aumentato il rischio di cancro al colon, mentre le tetracicline hanno ridotto il rischio di cancro al retto.

colon-cancer

I risultati presentano un modello di rischio antibiotico-colorectal cancer (CRC) in base alla posizione del tumore e al tipo di antibiotici e aumentano l’importanza per i medici di usare gli antibiotici con giudizio. E’ importante la gestione antibiotica: non trattare le infezioni virali comuni con gli antibiotici, usarle per il periodo di tempo più breve possibile e utilizzare antibiotici mirati anziché quelli ad ampio spettro”, afferma la responsabile dello studio la prof.ssa Cynthia L. Sears.

Sebbene gli antibiotici siano spesso molto efficaci nell’eradicare le infezioni batteriche“, spiega Sears, “possono anche cambiare l’equilibrio del bioma intestinale uccidendo i batteri benefici e permettendo a quelli patogeni di prosperare. Alcuni di questi batteri sopravvissuti potrebbero essere cancerogeni, incoraggiando i polipi a crescere e svilupparsi in tumori maligni“.

Leggi abstract dell’articolo:
Oral antibiotic use and risk of colorectal cancer in the United Kingdom, 1989–2012: a matched case–control study
Zhang J, Haines C, Watson AJM, et al.
Gut Published Online First: 19 August 2019. doi: 10.1136/gutjnl-2019-318593

Fonte: The Johns Hopkins University

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ASCO: Uso della terapia ormonale per ridurre il rischio di cancro al seno.

Posted by giorgiobertin su settembre 5, 2019

Sono state aggiornate le linee guida ASCO sugli interventi farmacologici per la riduzione del rischio di carcinoma mammario. Il documento, che è un aggiornamento di quello pubblicato nel 2013, fornisce indicazioni su questioni cliniche che insorgono quando si decide di utilizzare la terapia endocrina per la riduzione del rischio di carcinoma mammario.

ASCO

Nelle donne in postmenopausa ad aumentato rischio, la scelta della terapia endocrina ora include anastrozolo (1 mg/die) oltre a exemestane (25 mg/die), raloxifene (60 mg/die) o tamoxifene (20 mg/die). La decisione in merito alla scelta della terapia endocrina si dovrebbe prendere in considerazione dell’età, le comorbilità al basale e i profili degli effetti avversi. I medici non devono prescrivere anastrozolo, exemestane o raloxifene per la riduzione del rischio di carcinoma mammario a donne in premenopausa.

Scarica e leggi il documento in full text:
Use of Endocrine Therapy for Breast Cancer Risk Reduction: ASCO Clinical Practice Guideline Update
Kala Visvanathan, Carol J. Fabian, Elissa Bantug, Abenaa M. Brewster, Nancy E. Davidson, Andrea DeCensi, Justin D. Floyd, Judy E. Garber, Erin W. Hofstatter, Seema A. Khan, Maria C. Katapodi, Sandhya Pruthi, Rachal Raab, Carolyn D. Runowicz, and Mark R. Somerfield
Journal of Clinical Oncology DOI: 10.1200/JCO.19.01472 Published online September 03, 2019

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Collegamento tra la terapia ormonale menopausale e l’incidenza del cancro al seno.

Posted by giorgiobertin su agosto 30, 2019

Un team di ricercatori internazionale, ha utilizzato i dati di oltre 100.000 donne con carcinoma mammario provenienti da 58 studi epidemiologici in tutto il mondo, ed ha scoperto che l’uso della terapia ormonale in menopausa (menopausal hormone therapy (MHT)) è associato ad un aumentato rischio di carcinoma mammario e che questo aumento del rischio persiste per oltre un decennio dopo l’interruzione dell’uso.

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I risultati, pubblicati su “The Lancet“, suggeriscono che tutti i tipi di MHT, ad eccezione degli estrogeni vaginali topici, sono associati ad un aumentato rischio di carcinoma mammario e che i rischi sono maggiori per gli utenti della terapia ormonale con estrogeni-progestinici rispetto alla terapia ormonale con soli estrogeni.

La prof. Valerie Beral del Nuffield Department of Population Health, Università di Oxford, ha dichiarato: “Le nostre nuove scoperte indicano che un aumento del rischio persiste anche dopo l’interruzione dell’uso della terapia ormonale in menopausa“.

Leggi il full text dell’articolo:
Type and timing of menopausal hormone therapy and breast cancer risk: individual participant meta-analysis of the worldwide epidemiological evidence
Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cance
The Lancet Published:August 29, 2019 DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31709-X

Fonte: Nuffield Department of Population Health – University of Oxford

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Univadis: banca dati sui farmaci.

Posted by giorgiobertin su agosto 16, 2019

La banca dati farmaci Univadis consente di accedere a dosaggi, indicazioni e controindicazioni per oltre 16.000 tipi di farmaci. Potrai trovare i relativi farmaci distinti per farmaco di marca o generico.
Univadis ti offre gli strumenti e le risorse essenziali per aiutarti a prendere le decisioni giuste al momento giusto: controllo delle interazioni, un vasto database di farmaci e le relative guide alle malattie.

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Accedi al database: https://www.univadis.it/references/drug-database

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Tumori: la terapia Car-T approvata dall’AIFA.

Posted by giorgiobertin su agosto 7, 2019

La prima cura per leucemie e linfomi basata sull’utilizzo di linfociti T «ingegnerizzati» dello stesso paziente sarà ora rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale.

Car-T

L’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha dato il via libera alla rimborsabilità da parte del Servizio sanitario nazionale della prima terapia a base di cellule Car-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell) in Italia.

La nuova terapia, denominata Kymriah (tisagenlecleucel) e messa a punto da Novartis– riferisce l’Aifa in una nota – potrà essere prescritta secondo le indicazioni approvate da Ema (European Medicine Agency) e utilizzata presso i centri specialistici che saranno selezionati dalle Regioni, per pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (Dlbcl) resistenti alle altre terapie o nei quali la malattia sia ricomparsa dopo una risposta ai trattamenti standard e per pazienti fino a 25 anni di età con leucemia linfoblastica acuta (Lla) a cellule B“.

L’approvazione avviene attraverso un nuovo modello di rimborso, il pagamento al risultato (payment at results), utilizzato da AIFA per la prima volta, è dunque l’atto conclusivo di un lavoro di programmazione sanitaria.

Comunicato stampa AIFA:

AIFA approva la rimborsabilità della prima terapia CAR-T 

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AIFA: uso dei Farmaci in Italia anno 2018.

Posted by giorgiobertin su luglio 19, 2019

Agenzia Italiana del Farmaco, ha presentato il Rapporto Nazionale 2018 “L’Uso dei Farmaci in Italia”. Il Rapporto, realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA, illustra i dati di consumo e di spesa dei medicinali in Italia e fornisce approfondimenti sul consumo dei farmaci per età e genere, sulle differenze regionali e sulle categorie terapeutiche a maggiore prescrizione.

Nel 2018 la spesa farmaceutica nazionale totale è stata pari a 29,1 miliardi di euro, di cui il 77% rimborsato dal SSN. In media, per ogni cittadino, la spesa è stata di circa 482 euro.
11,9 miliardi di euro (197,45 euro pro capite) la spesa per l’acquisto di medicinali da parte delle strutture sanitarie pubbliche, con un andamento pressoché stabile (+0,9%) rispetto al 2017.
I farmaci antineoplastici e immunomodulatori rappresentano la prima categoria in termini di spesa farmaceutica pubblica (5.659 milioni di euro), seguiti dai farmaci dell’apparato cardiovascolare (3.240 milioni di euro).
I farmaci cardiovascolari si confermano la categoria a maggior consumo, seguiti dai farmaci dell’apparato gastrointestinale e metabolismo, dai farmaci del sangue e organi emopoietici.

Scarica e leggi il report in full text:
Rapporto OsMed 2018 [21.95 Mb]
Cartella Stampa Presentazione Rapporto OsMed 2018 [0.77 Mb]

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HIV eliminato dai genomi degli animali viventi.

Posted by giorgiobertin su luglio 3, 2019

Una nuova ricerca condotta dai ricercatori della Lewis Katz School of Medicine (LKSOM) presso la Temple University di Philadelphia, in Pennsylvania ha rivelato come una sequenza di due trattamenti possa rimuovere completamente il virus HIV nei topi. Il primo trattamento è una forma di terapia antiretrovirale a rilascio lento e prolungato (LASER ART- long-acting slow-effective release antiviral therapy). Il secondo trattamento prevede la rimozione del DNA virale utilizzando uno strumento di modifica del gene chiamato CRISPR-Cas9.

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Ricordiamo che attualmente la terapia antiretrovirale è una combinazione di farmaci che bloccano il progresso dell’HIV prendendo di mira diverse fasi del ciclo vitale del virus. Questa terapia non elimina l’HIV dal corpo, quindi le persone devono continuare a prendere i farmaci per prevenire lo sviluppo dell’AIDS.

Se una persona interrompe la terapia antiretrovirale, l’HIV può divampare di nuovo e continuare il suo ciclo vitale. Questo perché il virus inserisce il suo materiale genetico nei genomi delle cellule immunitarie che infetta. Questa capacità consente all’HIV di nascondersi tranquillamente in un posto che la terapia antiretrovirale non può raggiungere.

La nuova terapia antiretrovirale LASER bersaglia l’HIV con farmaci antiretrovirali assunti sotto forma di nanocristalli che possono rapidamente penetrare nei tessuti che ospitano l’HIV dormiente. Una volta all’interno delle cellule affette da HIV, i nanocristalli possono rilasciare lentamente il loro carico utile per diverse settimane. Durante questo periodo avviene il secondo trattamento CRISPR-Cas9 per liberare completamente le cellule dal DNA virale.

Ora abbiamo un percorso chiaro per andare avanti con sperimentazioni sui primati non umani e probabilmente con studi clinici su pazienti umani entro l’anno.
afferma il Prof. Kamel Khalili.

Leggi il full text dell’articolo:
Sequential LASER ART and CRISPR Treatments Eliminate HIV-1 in a Subset of Infected Humanized Mice
Prasanta K. Dash, Rafal Kaminski[…]Howard E. Gendelman
Nature Communications volume 10, Article number: 2753 (2019)  02 July 2019

Fonte: Lewis Katz School of Medicine (LKSOM)

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Nanoemulsioni di gel per somministrare farmaci.

Posted by giorgiobertin su giugno 23, 2019

Gli ingegneri chimici del MIT (Massachusetts Institute of Technology) hanno escogitato un nuovo modo per creare goccioline molto piccole di un liquido sospeso all’interno di un altro liquido, noto come nanoemulsioni. Tali emulsioni sono simili alla miscela che si forma quando si agita un condimento per insalata a base di olio e aceto, ma con goccioline molto più piccole. Le loro minuscole dimensioni consentono loro di rimanere stabili per periodi relativamente lunghi.

nanoemulsions-gel

I ricercatori hanno anche trovato un modo per convertire facilmente le nanoemulsioni liquide in un gel quando raggiungono la temperatura corporea (37 gradi Celsius), che potrebbe essere utile per lo sviluppo di materiali in grado di erogare farmaci quando vengono strofinati sulla pelle o iniettati nel corpo.

Nel loro nuovo studio, pubblicato sulla rivista “Nature Communications“, i ricercatori hanno creato nanoemulsioni che sono rimaste stabili per oltre un anno. Per dimostrare l’utilità potenziale delle emulsioni per il rilascio di farmaci, i ricercatori hanno dimostrato che è possibile incorporare l’ibuprofene nelle goccioline.

Leggi il full text dell’articolo:
Thermoresponsive nanoemulsion-based gel synthesized through a low-energy process
Seyed Meysam Hashemnejad, Abu Zayed Md Badruddoza[…]Patrick S. Doyle
Nature Communications 10 , 1–10

Fonte: MIT

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Sintetizzato chimicamente un potente anticancro.

Posted by giorgiobertin su giugno 19, 2019

I ricercatori chimici della Harvard University hanno raggiunto quello che un nuovo articolo definiva un “punto di riferimento nella scoperta di farmaci” con la sintesi totale di halichondrin.

Il composto noto per essere un potente agente antitumorale negli studi sui topi, si trova naturalmente nelle spugne di mare – anche se solo in quantità minuscole. La classe di molecole di halichondrin è così diabolicamente complessa che non è mai stata sintetizzata su una scala significativa in laboratorio.

Yoshito Kishi
Yoshito Kishi, chimico di Harvard e Eisai, un’azienda farmaceutica giapponese, che ha sintetizzato l’halichondrin

I ricercatori guidati da Yoshito Kishi, professore di chimica del dipartimento di chimica e biologia chimica di Harvard, hanno ora sintetizzato quantità sufficienti di E7130 (C52-halichondrin-B amine), un farmaco candidato della classe halichondrin, che consente per la prima volta di condurre studi rigorosi sull’attività biologica, sulle proprietà farmacologiche e relativa efficacia.

La ricerca pubblicata sulla rivista “Scientific Report” riporta la sintesi totale della molecola di halichondrin altamente potente E7130 – 11,5 grammi, con il 99,81% di purezza.

Segnaliamo che una versione semplificata di questa molecola, l’eribulina, è diventata un farmaco per il trattamento del carcinoma mammario metastatico e del liposarcoma, ora commercializzato da Eisai.

Scarica e leggi il documento in full text:
A landmark in drug discovery based on complex natural product synthesis
Satoshi Kawano, Ken Ito, Kenzo Yahata, Kazunobu Kira, Takanori Abe, Tsuyoshi Akagi, Makoto Asano, Kentaro Iso, Yuki Sato, Fumiyoshi Matsuura, Isao Ohashi, Yasunobu Matsumoto, Minetaka Isomura, Takeo Sasaki, Takashi Fukuyama, Yusuke Miyashita, Yosuke Kaburagi, Akira Yokoi, Osamu Asano, Takashi Owa & Yoshito Kishi
Scientific Reports 9, Article number: 8656 (2019)

Fonte: Harvard University, Cambridge, Massachusetts, USA

Approfondimenti:
Bai, R., Cichacz, Z. A., Herald, C. L., Pettit, G. R. & Hamel, E. Spongistatin 1, a highly cytotoxic, sponge-derived, marine natural product that inhibits mitosis, microtubule assembly, and the binding of vinblastine to tubulin. Molecular pharmacology 44, 757–766 (1993).

Fodstad, O., Breistol, K., Pettit, G. R., Shoemaker, R. H. & Boyd, M. R. Comparative antitumor activities of halichondrins and vinblastine against human tumor xenografts. Journal of experimental therapeutics & oncology 1, 119–125 (1996).

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