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Posts Tagged ‘farmacologia’

Il desametasone riduce le morti per COVID-19.

Posted by giorgiobertin su giugno 16, 2020

Uno steroide, il desametasone, è il primo farmaco dimostrato per aiutare a salvare i pazienti affetti da coronavirus gravemente malati, secondo gli scienziati dell’Università di Oxford. Se i medici avessero usato il farmaco per curare i pazienti più malati di Covid-19 in Gran Bretagna dall’inizio della pandemia, i ricercatori avrebbero potuto prevenire fino a 5.000 decessi.


RECOVERY Trial – Randomised Evaluation of COVID-19 Therapy

Il farmaco sembra ridurre l’infiammazione causata dal sistema immunitario, proteggendo i tessuti. Nello studio, il desametasone ha ridotto di un terzo i decessi dei pazienti sottoposti a ventilazione e i decessi dei pazienti con ossigeno.
Il beneficio di sopravvivenza è chiaro e ampio in quei pazienti che sono abbastanza malati da richiedere un trattamento con ossigeno” ha affermato il dott. Horby. “Il desametasone dovrebbe ora diventare lo “standard di cura in questi pazienti”, rilevando che era economico, ampiamente disponibile e che poteva essere usato immediatamente” (video).

Lo studio condotto dal Dr. Horby è stato uno studio clinico randomizzato e controllato, il gold standard per la ricerca medica. Circa 2.100 pazienti con Covid-19 gravemente malati hanno ricevuto basse dosi di desametasone, per via orale o endovenosa, una volta al giorno. I loro risultati sono stati confrontati con 4.300 pazienti che avevano ricevuto le solite cure.
Il processo è stato interrotto presto, perché gli investigatori hanno ritenuto che il beneficio fosse evidente.

Il Dr. Jose Scher, un reumatologo presso la New York University, ha affermato che il farmaco potrebbe rappresentare un “importante passo avanti”, ma ha osservato che i dati non sono ancora stati pubblicati integralmente.

RECOVERY trial investigators.
Low-cost dexamethasone reduces death by up to one third in hospitalized patients with severe respiratory complications of COVID-19.

Commenti:
Coronavirus breakthrough: dexamethasone is first drug shown to save lives – Nature
WHO welcomes preliminary results about dexamethasone use in treating critically ill COVID-19 patients – World Health Organization
Major study finds common steroid reduces deaths among patients with severe Covid-19 – STAT
Dexamethasone reduces death in hospitalised patients with severe respiratory complications of COVID-19 – University of Oxford
Coronavirus: Dexamethasone proves first life-saving drug – BBC

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Nuovo possibile trattamento per il cancro del pancreas.

Posted by giorgiobertin su giugno 8, 2020

I ricercatori dell‘University of Cincinnati hanno pubblicato un nuovo studio che rivela come una terapia di combinazione può migliorare i risultati per i pazienti con cancro al pancreas.

Questi risultati della ricerca ci aiuteranno a condurre una sperimentazione clinica con un approccio terapeutico combinato per il trattamento dei pazienti con carcinoma del pancreas“, afferma il prof. Xiaoyang Qi.

sapc

I ricercatori hanno scoperto che l’uso di un composto terapeutico, chiamato SapC-DOPS, una nanovesicola (un sistema di rilascio di farmaci nanotecnologici) fatta di componenti microscopici di una cellula, per fornire una terapia bersaglio biomarker combinata con la chemioterapia standard può mostrare beneficio per i pazienti con cancro al pancreas.

I risultati condotti sugli animali sono pubblicati sulla rivista “Molecular Therapy

Leggi il full text dell’articolo:
Enhanced Efficacy of Combination of Gemcitabine and Phosphatidylserine-Targeted Nanovesicles against Pancreatic Cancer
Kombo F. N’Guessan,Harold W. Davis,Zhengtao Chu,Subrahmanya D. Vallabhapurapu,Clayton S. Lewis,Robert S. Franco,Olugbenga Olowokure,Syed A. Ahmad,Jen Jen Yeh,Vladimir Y. Bogdanov,Xiaoyang Qi
Molecular Therapy First published:June 08, 2020

Fonte: University of Cincinnati

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COVID-19: trattamento con interferone accelera il recupero.

Posted by giorgiobertin su maggio 15, 2020

Il trattamento con antivirali come gli interferoni può migliorare significativamente la clearance del virus e ridurre i livelli di proteine ​​infiammatorie nei pazienti COVID-19, secondo un nuovo studio su “Frontiers in Immunology“.
I ricercatori che hanno condotto uno studio esplorativo su casi confermati di COVID-19 a Wuhan hanno scoperto che il trattamento con interferone (IFN)-α2b ha ridotto significativamente la potenza del virus nel tratto respiratorio superiore e ha ridotto i livelli ematici di interleuchina (IL) – 6 e proteina C-reattiva (CRP), due proteine ​​infiammatorie presenti nel corpo umano.
I risultati mostrano il potenziale per lo sviluppo di un efficace intervento antivirale per COVID-19.

coronavirus

Gli interferoni sono la nostra prima linea di difesa contro tutti i virus, ma virus come i corona-virus si sono evoluti in modo molto specifico per bloccare in modo molto specifico una risposta agli interferoni“, afferma l’autore principale, il dott. Eleanor Fish.
Il mio gruppo ha condotto uno studio clinico a Toronto per valutare il potenziale terapeutico dell’IFN-α contro SARS. I nostri risultati sono stati che il trattamento con interferone ha accelerato la risoluzione delle anomalie polmonari nei pazienti trattati con interferone rispetto a quelli non trattati con interferone“, afferma Fish.

Fish sostiene che “Piuttosto che sviluppare un antivirale specifico per ogni nuovo virus, direi che dovremmo considerare gli interferoni come i” primi soccorritori “in termini di trattamento. Gli interferoni sono stati approvati per uso clinico da molti anni, quindi il la strategia sarebbe quella di “riutilizzarli” per gravi infezioni virali acute“.

Scarica e leggi l’articolo in full text:
Interferon-α2b Treatment for COVID-19
Qiong Zhou,…….Eleanor N. Fish
Front. Immunol., 15 May 2020 | https://doi.org/10.3389/fimmu.2020.01061

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Farmaci per curare il cancro alla prostata possono inibire il Coronavirus.

Posted by giorgiobertin su maggio 10, 2020

Uno studio della Fondazione Ricerca Biomedica Avanzata dell’Istituto Veneto di Medicina Molecolare (VIMM) in collaborazione con l’università di Padova, basandosi sui dati dei malati di COVID-19 che vedono circa il doppio degli uomini positivi rispetto alle donne, ha rilevato che c’è un enzima che fa da veicolo per infettare le cellule e che questo enzima è lo stesso che viene inibito con i farmaci che si utilizzano per curare i pazienti con il cancro alla prostata.

I malati di tumore prostatico trattati con farmaci che inibiscono gli effetti degli ormoni sessuali maschili (terapia di deprivazione androgenica, Adt) hanno meno probabilità di contrarre Covid-19 e, se infettati, sviluppano la patologia in forma meno grave.

Ricercatore

L’osservazione effettuata finora ha infatti portato i ricercatori a verificare che solo 4 dei 5.273 pazienti veneti con carcinoma prostatico trattati con Adt hanno contratto il virus, e nessuno ha perso la vita.
Dato che la proteina TMPRSS2 è regolata dall’ormone testosterone, oggi il la terapia farmacologica per il tumore alla prostata vede da un lato la riduzione dei livelli di testosterone plasmatico e dall’altro l’inibizione dell’attività dell’enzima TMPRSS2 nelle cellule con farmaci chiamati appunto ‘inibitori’“, spiega il Prof. Alimonti. “Alla luce delle evidenze che questa terapia è in grado di fermare lo sviluppo del tumore alla prostata, potrebbe rivelarsi efficace anche contro l’infezione da Sars-CoV-2″.

La pubblicazione è stata fatta sulla rivista “Annals of Oncology“.

Androgen-deprivation therapies for prostate cancer and risk of infection by SARS-CoV-2: a population-based study (n=4532)
M. Montopoli, S. Zumerle, R. Vettor, M. Rugge, ………..A. Alimonti
Annals of Oncology In press, journal pre-proof Available online 6 May 2020

Fonte: Istituto Veneto di Medicina Molecolare (VIMM)

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Remdesivir accelera il recupero di COVID-19 ?

Posted by giorgiobertin su maggio 1, 2020

Appaiono i risultati dei primi 2 studi randomizzati controllati (RCT) di remdesivir per la malattia di coronavirus 2019 (COVID-19).

I dati preliminari dal primo RCdes che valuta remdesivir per i pazienti ospedalizzati con COVID-19 grave e coinvolgimento polmonare negli Stati Uniti hanno mostrato che quelli che hanno ricevuto remdesivir si sono ripresi più rapidamente rispetto ai pazienti trattati con placebo. ( Adaptive COVID-19 Treatment Trial)

remdesivir SARS2

I risultati di un altro, ma più piccolo RCT di remdesivir, pubblicati su The Lancet, sono arrivati ​​a conclusioni diverse.
Lo studio, che ha coinvolto 237 adulti in condizioni critiche con COVID-19 da 10 ospedali a Wuhan, in Cina, ha mostrato che il trattamento con remdesivir non ha accelerato il recupero rispetto al placebo.

Tuttavia, gli autori hanno avvertito che l’interpretazione dei loro risultati è limitata perché lo studio è stato interrotto in anticipo dal DSMB a causa della difficoltà di reclutare pazienti dopo che l’epidemia di Wuhan è stata messa sotto controllo.
Sfortunatamente, il nostro studio ha scoperto che, sebbene sicuro e adeguatamente tollerato, remdesivir non ha fornito benefici significativi rispetto al placebo“, ha affermato il prof. Bin Cao.

Leggi il full text dei due trial:

Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial
Yeming Wang,Dingyu Zhang,
The Lancet Published:April 29, 2020 DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31022-9

NIH clinical trial shows Remdesivir accelerates recovery from advanced COVID-19

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COVID-19: una piattaforma in real time dei Clinical Trials.

Posted by giorgiobertin su aprile 26, 2020

In risposta all’emergenza globale della malattia di coronavirus 2019 (COVID-19), la ricerca di studi clinici che valuta l’efficacia e la sicurezza degli interventi dei candidati clinici per il trattamento di COVID-19 sta emergendo a un ritmo senza precedenti. A partire dal 21 aprile 2020, oltre 500 studi clinici sono stati registrati nei vari siti di registro di studi clinici internazionali e nazionali.

rete-studi-clinici-COVID-19

Data la velocità accelerata con cui stanno emergendo le informazioni e i risultati della sperimentazione, esiste un’urgente necessità di tenere traccia delle sperimentazioni cliniche, evitare inutili duplicazioni degli sforzi e comprendere quali prove vengono condotte e dove. In risposta, è stato sviluppato un registro degli studi clinici COVID-19 per raccogliere tutti gli studi.

I dati vengono estratti dalla piattaforma del registro internazionale delle prove cliniche, inclusi quelli provenienti dal registro cinese delle prove cliniche, ClinicalTrials.gov, Servizio di informazioni sulla ricerca clinica – Repubblica di Corea, Registro UE delle prove cliniche, ISRCTN, Registro iraniano delle prove cliniche, Rete dei registri primari del Giappone e Registro tedesco delle prove cliniche.

Scarica e leggi l’articolo in full text:
A real-time dashboard of clinical trials for COVID-19
Kristian Thorlund,Louis Dron,Jay Park,Grace Hsu,Jamie I Forrest,Edward J Mills
The Lancet Digital Health Published:April 24, 2020 DOI: https://doi.org/10.1016/S2589-7500(20)30086-8

See the platform: COVID-19 clinical trials registry

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Sclerosi Laterale Amiotrofica: scoperto possibile bersaglio per il trattamento.

Posted by giorgiobertin su aprile 20, 2020

Uno studio, che ha visto la collaborazione del Dipartimento di Scienze Farmacologiche e Biomolecolari dell’Università Statale di Milano e dell’Università di Genova, ha individuato il recettore GPR17, importante regolatore del differenziamento dei progenitori degli oligodendrociti (OPC), – le cellule che producendo la “guaina mielinica” avvolgono e proteggono i processi neuronali – come potenziale bersaglio farmacologico per il trattamento della Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA).

credit image International Journal of Molecular Sciences

GPR17 è un recettore presente sulla membrana di una sottopopolazione di OPC e di oligodendrociti immaturi, ma non di cellule mature. In altri modelli sperimentali di neurodegenerazione, un aumento aberrante di GPR17 risulta infatti associato a perdita di mielina. Studi recenti hanno mostrato che la degenerazione dei motoneuroni nella SLA è strettamente associata a disfunzione degli oligodendrociti.

I risultati appena pubblicati rappresentano un punto di partenza importante, per ora sui sistemi cellulari, che ci incoraggiano a proseguire con gli studi in vivo nel modello murino SOD1G93A sui possibili effetti e meccanismi molecolari protettivi di montelukast sulla malattia e sugli OPC esprimenti il recettore GPR17“, spiega la prof.ssa Marta Fumagalli.

I risultati dello studio sono stati pubblicati sulla rivista “International Journal of Molecular Sciences“.

Leggi abstract dell’articolo:
Abnormal Upregulation of GPR17 Receptor Contributes to Oligodendrocyte Dysfunction in SOD1 G93A Mice.
Bonfanti, E.; Bonifacino, T.; Raffaele, S.; Milanese, M.; Morgante, E.; Bonanno, G.; Abbracchio, M.P.; Fumagalli, M.
Int. J. Mol. Sci. 202021(7), 2395; https://doi.org/10.3390/ijms21072395

Fonte: Università Statale di Milano

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Remdesivir impedisce la progressione della malattia nelle scimmie con COVID-19.

Posted by giorgiobertin su aprile 17, 2020

Il trattamento precoce con il farmaco sperimentale antivirale remdesivir ha ridotto significativamente la malattia clinica e il danno ai polmoni dei macachi rhesus infettati con SARS-CoV-2, il coronavirus che causa COVID-19. Ad affermarlo gli scienziati americani del National Institutes of Health.

remdesivir SARS2
Questa immagine al microscopio elettronico a scansione mostra SARS-CoV-2 (oggetti rotondi d’oro) che emerge dalla superficie delle cellule coltivate in laboratorio. SARS-CoV-2, noto anche come 2019-nCoV, è il virus che causa COVID-19. Il virus mostrato è stato isolato da un paziente negli Stati Uniti. Credito: NIAID-RML

Gli scienziati hanno pubblicato il lavoro sul server di preprint bioRxiv. I risultati non sono ancora stati sottoposti a revisione paritaria e non devono essere considerati consigli clinici, ma vengono condivisi per aiutare la risposta della salute pubblica a COVID-19.

I ricercatori osservano che i dati supportano l’avvio del trattamento con remdesivir nei pazienti COVID-19 il più presto possibile per ottenere il massimo effetto del trattamento. Gli autori, dei Rocky Mountain Laboratories della NIAID di Hamilton, nel Montana, notano anche che mentre remdesivir ha aiutato a prevenire la polmonite, non ha ridotto la diffusione del virus da parte degli animali. “Questa scoperta è di grande significato per la gestione del paziente, in cui un miglioramento clinico non deve essere interpretato come una mancanza di contagiosità”, scrivono.

Leggi il full text dell’articolo:
Clinical benefit of remdesivir in rhesus macaques infected with SARS-CoV-2
Brandi Williamson, Friederike Feldmann… et al.
bioRxiv 2020.04.15.043166; doi: https://doi.org/10.1101/2020.04.15.043166

Fonte: NIH National Institute of Allergy and Disease Diseases (NIAID).

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Linee guida sulla gestione farmacologica del COPD.

Posted by giorgiobertin su aprile 15, 2020

L’American Thoracic Society ha pubblicate delle linee guida sulla gestione farmacologica della malattia polmonare ostruttiva cronica (Chronic Obstructive Pulmonary Disease – COPD).

ats logo

Scarica e leggi l’articolo in full text:
Pharmacologic Management of Chronic Obstructive Pulmonary Disease An Official American Thoracic Society Clinical Practice Guideline
Linda Nici, Manoj J. Mammen,…. et al.
Am J Respir Crit Care Med Vol 201, Iss 9, pp e56–e69, May 1, 2020

Commentary: New COPD Guidelines Issued – NEJM Journal Watch

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Studio in vitro: Ivermectin inibisce la replica di SARS-CoV-2.

Posted by giorgiobertin su aprile 6, 2020

Il farmaco Ivermectin approvato dalla FDA inibisce la replicazione della SARS-CoV-2 in vitro. L’ivermectina è un agente antiparassitario ad ampio spettro approvato dalla FDA che negli ultimi anni, ha dimostrato di avere attività antivirale contro un’ampia gamma di virus in vitro. dagli esperimenti è emerso che:

    • Un singolo trattamento in grado di effettuare una riduzione di 5000 volte del virus a 48 ore nella coltura cellulare.
    • Ivermectin è approvato dalla FDA per le infezioni parassitarie e quindi ha un potenziale di riproposizione.
    • L’ivermectin è ampiamente disponibile, a causa della sua inclusione nell’elenco dei modelli di medicinali essenziali dell’OMS. E’ già utilizzato contro i virus Hiv, Zika, Dengue, West Nile e virus influenzali.

antiviral-research

I ricercatori australiani del Biomedicine Discovery Institute, Monash University, Australia, hanno pubblicato sulla rivista “Antiviral Research

Scarica e leggi l’articolo in full text:
The FDA-approved Drug Ivermectin inhibits the replication of SARS-CoV-2 in vitro
Leon Caly, Julian D. Druce, Mike G. Catton, David A. Jans, Kylie M. Wagstaff
Antiviral Research Available online 3 April 2020, 104787

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Malattia Renale Cronica: molto efficace un nuovo farmaco.

Posted by giorgiobertin su aprile 2, 2020

Segnaliamo che lo studio di fase III DAPA-CKD (Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease ), volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di dapagliflozin (Farxiga) nei pazienti affetti da malattia renale cronica (CKD), sarà interrotto da “ASTRAZENECA” in anticipo a seguito della valutazione della conclamata efficacia di dapaglifozin, che ha mostrato i suoi benefici sui pazienti molto prima del previsto.

renale_insufficienza

Dapagliflozin è il primo inibitore degli SGLT2 a mostrare un beneficio significativo in pazienti affetti da malattia renale cronica in uno studio che analizza sia pazienti con diabete di tipo 2 sia pazienti non diabetici.
“Dapagliflozin si mostra efficace nel trattamento delle varie fasi della CKD, evidenziando come il rene giochi un ruolo centrale in tutte le patologie croniche cardio-renali e metaboliche. Questo dato sottolinea come anche per i nefrologi sarebbe fondamentale poter disporre di farmaci innovativi come dapagliflozin per il trattamento, quanto più precoce possibile, dei pazienti affetti da CKD con e senza diabete” – afferma il Prof. Luca De Nicola, Direttore Scuola Specializzazione Nefrologia, Università della Campania “Luigi Vanvitelli”.

Il farmaco è attualmente indicato negli adulti per il trattamento del diabete di tipo 2 non sufficientemente controllato, sia come monoterapia che come parte della terapia combinata come coadiuvante della dieta e dell’esercizio fisico per migliorare il controllo della glicemia, con i benefici aggiuntivi della perdita di peso e della riduzione della pressione sanguigna.

Leggi il full text dell’articolo:
Rationale and protocol of the Dapagliflozin And Prevention of Adverse outcomes in Chronic Kidney Disease (DAPA-CKD) randomized controlled trial.
Hiddo J L Heerspink et al.
Nephrology Dialysis Transplantation, Volume 35, Issue 2, February 2020, Pages 274–282, https://doi.org/10.1093/ndt/gfz290.

ASTRAZENECA. Farxiga Phase III DAPA-CKD trial will be stopped early after overwhelming efficacy in patients with chronic kidney disease

Fonti: Astrazeneca – Pharmastar

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COVID-19: rischi e benefici dell’idrossiclorochina.

Posted by giorgiobertin su aprile 1, 2020

Di seguito segnaliamo gli ultimi studi sulla valutazione dell’idrossiclorochina (HCQ) in COVID-19. Dati preclinici hanno suggerito che gli antimalarici HCQ e la clorochina hanno attività antivirale in vitro contro la sindrome respiratoria acuta grave – coronavirus 2 (SARS – CoV-2). Gli antimalarici sono anche economici, ampiamente disponibili e hanno un profilo di sicurezza a breve termine accettabile.

idrossiclorochina

Clorochina e idrossiclorochina sono due farmaci utilizzati da quasi un secolo per prevenire e trattare la malaria. Riducono l’acidità negli endosomi, le vescicole che fanno transitare materiale attraverso la membrana cellulare, uno dei meccanismi sfruttati da alcuni virus per entrare nelle cellule. Il coronavirus, però, utilizza un sistema diverso per penetrare nella cellula (tramite le proteine sulle sue punte, da cui deriva il prefisso “corona”) e non è quindi chiaro se clorochina e idrossiclorochina siano efficaci. Alcuni test di laboratorio, quindi su colture cellulari in vitro, hanno indicato un qualche effetto sul coronavirus, ma le dosi necessarie per ottenere risultati apprezzabili sono alte e questo potrebbe comportare un’eccessiva tossicità del trattamento. Secondo gli esperti i dati hanno fornito ad oggi esiti incerti e rimangono le preoccupazioni sulla tossicità del trattamento.

Scarica e leggi i full text degli articoli:
COVID-19: Risks Related to the Use of Hydroxychloroquine

COVID-19: Efficacy of Hydroxychloroquine Preprint

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Terapia Coronavirus: le sperimentazioni in Italia.

Posted by giorgiobertin su marzo 25, 2020

L’Agenzia Italiana per il Farmaco (AIFA) ha dato il via libera alla sperimentazione di diverse tipologie di farmaci. Di seguito una sintesi dei protocolli di studio attualmente in corso.

farmaci-coronavirus

Favipiravir (Avigan)
La Commissione Tecnico Scientifica dell’Aifa ha dato il via libera alla valutazione di un programma di sperimentazione clinica per valutare efficacia e sicurezza del medicinale favipiravir nella malattia COVID-19.

Tocilizumab
Su questo medicinale, già utilizzato nel trattamento di altre patologie come l’artrite reumatoide, è in corso uno studio multicentrico di fase 2 sulla sua efficacia e sicurezza nel trattamento di pazienti con polmonite da COVID-19 . Lo studio, che dovrebbe terminare entro la metà del mese di maggio 2020, nasce dai risultati di un’esperienza resa nota da ricercatori cinesi (Xiaoling Xu, Mingfeng Han, Tiantian Li et al.)
Tocilizumab è un anticorpo monoclonale diretto contro il recettore dell’IL-6, uno dei mediatori dell’infiammazione che consegue alla risposta immunitaria contro il virus che si realizza a livello degli alveoli polmonari.

Remdesivir
L’Italia partecipa a due studi di fase 3 promossi da Gilead Sciences per valutare l’efficacia e la sicurezza della molecola sperimentale Remdesivir negli adulti ricoverati con diagnosi di COVID-19.

Gli studi saranno inizialmente condotti presso l’Ospedale Sacco di Milano, il Policlinico di Pavia, l’Azienda Ospedaliera di Padova, l’Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma e l’Istituto Nazionale di Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani

Associazione di farmaci Lopinavir-Ritonavir
Un primo studio su malati Covid-19 è stato effettuato a Wuhan (Cina) per testare l’efficacia della combinazione dei farmaci Lopinavir-Ritonavir. I protocolli attualmente in uso presso i principali centri clinici, nonché le più recenti Linee guida SIMIT Lombardia, prevedono l’utilizzo di questi medicinali in fasi più precoci e in pazienti meno compromessi di quelli su cui è stata effettuata la sperimentazione in Cina.

Fonti: AIFA -Salute H24

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Un supercomputer contro il coronavirus.

Posted by giorgiobertin su marzo 25, 2020

Tramite i supercomputer il Cineca di Bologna, sta simulando il comportamento delle proteine che consentono al virus di replicarsi in modo da poter testare virtualmente le molecole farmaceutiche più efficaci a inibire il virus, e poter poi passare alla fase di validazione in laboratorio. La ricerca tramite i supercalcolatori può collaborare con la ricerca tradizionale accorciando i tempi per lo sviluppo di farmaci.

La commissione Europea ha finanziato con 3 milioni di euro Exscalate4CoV, il progetto guidato da Dompè che si pone l’obiettivo di individuare i farmaci più sicuri e promettenti per il trattamento immediato della popolazione già infetta a cui seguirà l’individuazione di molecole capaci di inibire la patogenesi del coronavirus per contrastare i contagi futuri.

In questa prima fase tramite i supercomputer stiamo simulando il comportamento delle proteine che consentono al virus di replicarsi in modo da poter testare virtualmente le molecole farmaceutiche più efficaci a inibire il virus, e poter poi passare alla fase di validazione in laboratorio accelerando la produzione di farmaci efficaci per ridurne la replicabilità.

Una volta che è stato sequenziato il virus, grazie alla piattaforma di supercalcolo Exscalate, riusciamo a mettere in relazione le proteine che permettono lo sviluppo del Covid-19 con una ‘biblioteca’ di 500 miliardi di molecole farmacologiche“, chiarisce il prof. David Vannozzi. Normalmente, sottolinea il direttore del Cineca, “per analizzare ogni molecola servono quattro mesi“.

Dopo appena un mese di lavoro, sottolinea Vannozzi, è stata analizzata “circa la metà” del maxi-archivio di 500 miliardi di molecole a disposizione dello studio e “abbiamo individuato le prime 40 che hanno un effetto sulle proteine alla base dello sviluppo del virus”.

Video intervista: https://youtu.be/o6ssLZ4Ch_Y

Fonte: Cineca Bologna

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Coronavirus (COVID-19): studi preliminari con idrossiclorochina.

Posted by giorgiobertin su marzo 20, 2020

Di seguito segnaliamo i risultati, pubblicati sulla rivista “International Journal of Antimicrobial Agents” di uno studio clinico non randomizzato in aperto su idrossiclorochina e azitromicina come trattamento di COVID-19.

idrossiclorochina

Lo studio in aperto con solo 42 pazienti senza endpoint rilevanti per il paziente. I 6 pazienti che hanno ricevuto idrossiclorochina + azitromicina hanno ottenuto un’eliminazione del virus più efficiente rispetto ai pazienti di controllo. L’idrossiclorochina, un derivato meno tossico della clorochina, è efficace nell’inibire l’infezione da SARS-CoV-2 anche in vitro.

La Food and Drugs Administration approva l’utilizzo della clorichina nel trattamento dei pazienti affetti da covid-19. L’uso sperimentale inizierà da subito. Il farmaco è usato nelle terapie contro la malaria e l’artrite reumatoide.

Scarica e leggi i documenti in full text:

Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open label non-randomized clinical trial – International Journal of Antimicrobial Agents (free PDF)

New in Vitro Study: Hydroxychloroquine, a less toxic derivative of chloroquine, is effective in inhibiting SARS-CoV-2 infection in vitro – Cell Discovery (free)

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Remdesivir previene la malattia MERS Coronavirus nelle scimmie.

Posted by giorgiobertin su febbraio 17, 2020

Il remdesivir antivirale sperimentale ha prevenuto con successo la malattia nei macachi rhesus infettati dalla coronavirus della sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS-CoV – Middle East Respiratory Syndrome (MERS)), secondo un nuovo studio condotto dagli scienziati del National Institutes of Health. Remdesivir ha prevenuto la malattia quando somministrato prima dell’infezione e migliorato le condizioni dei macachi quando somministrato dopo che gli animali erano già stati infettati.

L’attuale studio è stato condotto presso i Rocky Mountain Laboratories della NIAID ad Hamilton, nel Montana. Il lavoro ha coinvolto tre gruppi di animali: quelli trattati con remdesivir 24 ore prima dell’infezione con MERS-CoV; quelli trattati 12 ore dopo l’infezione (vicino all’ora di punta per la replicazione di MERS-CoV in questi animali); e animali di controllo non trattati.

MERS
Colorized scanning electron micrograph of Middle East Respiratory Syndrome virus particles attached to the surface of an infected cell. Credit: Credit NIAID-Frederick

Tutti gli animali di controllo hanno mostrato segni di malattie respiratorie. Gli animali trattati prima dell’infezione andavano bene: nessun segno di malattia respiratoria, livelli significativamente più bassi di replicazione del virus nei polmoni rispetto agli animali di controllo e nessun danno polmonare. Gli animali trattati dopo l’infezione sono risultati significativamente migliori rispetto agli animali di controllo: la malattia era meno grave rispetto agli animali di controllo, i loro polmoni avevano livelli di virus più bassi rispetto agli animali di controllo e il danno ai polmoni era meno grave.

Il nuovo rapporto dell’Istituto nazionale di allergie e malattie infettive (NIAID) del NIH è stato pubblicato sulla rivista “PNAS“.

Leggi il full text dell’articolo:
Prophylactic and therapeutic remdesivir (GS-5734) treatment in the rhesus macaque model of MERS-CoV infection
E de Wit et al.
PNAS first published February 13, 2020 https://doi.org/10.1073/pnas.1922083117

Fonte: https://www.niaid.nih.gov/

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Prevenire le metastasi bloccando la produzione di grasso delle cellule tumorali.

Posted by giorgiobertin su gennaio 23, 2020

I ricercatori dell’Université catholique de Louvain in Belgio stanno studiando come il cancro si diffonde nel corpo attraverso le metastasi. La loro scoperta? Il fatto che le cellule tumorali usano i lipidi come cibo per moltiplicarsi. La conservazione dei lipidi favorisce la natura invasiva dei tumori. Nuovi farmaci, attualmente in fase di sperimentazione contro l’obesità, possono anche aiutare a combattere le metastasi.
I risultati sono pubblicati sulla rivista scientifica “Nature Communications“.

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I ricercatori dell’ UCLouvain hanno identificato un fattore chiamato TGF-beta2 come interruttore responsabile sia della conservazione dei lipidi che della natura aggressiva delle cellule tumorali. Meglio ancora, sembra che i due processi si rafforzino a vicenda. Infatti, accumulando lipidi, più precisamente acidi grassi, le cellule tumorali accumulano riserve di energia, che possono quindi utilizzare secondo le necessità, nel corso del loro corso metastatico.

L’acidità che regna nei tumori favorisce l’invasione delle cellule tumorali nei tessuti sani, e promuove, attraverso lo stesso “switch” TGF-beta2, il potenziale invasivo e la formazione di goccioline lipidiche.

Il team ha dimostrato che è possibile ridurre l’invasività del tumore e prevenire le metastasi utilizzando specifici inibitori dell’espressione del TGF-beta2, ma anche composti in grado di bloccare il trasporto di acidi grassi o la formazione di trigliceridi. Tra queste ultime molecole ci sono nuovi farmaci attualmente in fase di valutazione per combattere l’obesità.

Scarica e leggi l’articolo in full text:
TGFβ2-induced formation of lipid droplets supports acidosis-driven EMT and the metastatic spreading of cancer cells.
Corbet, C., Bastien, E., Santiago de Jesus, J.P. et al.
Nat Commun 11, 454 (2020). https://doi.org/10.1038/s41467-019-14262-3

Fonte: Université catholique de Louvain

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Globuli rossi trasformati per la somministrazione di farmaci.

Posted by giorgiobertin su gennaio 20, 2020

Un team di fisici della McMaster University – Canada ha sviluppato un processo per modificare i globuli rossi in modo che possano essere utilizzati per distribuire farmaci in tutto il corpo; questo con lo scopo di colpire specificamente le infezioni o curare malattie catastrofiche come il cancro o l’Alzheimer.

Speedy Delivery from McMaster University (OFFICIAL) on Vimeo.

Chemists design red blood cells that can transport drugs to specific targets.

I globuli rossi modificati sono progettati per circolare nel corpo per diverse settimane, alla ricerca di obiettivi specifici tra cui batteri, tumori o organi.
La tecnologia, descritta sulla rivista “Advanced Biosystems, risolve un grave problema con gli attuali metodi di somministrazione di farmaci che usano molecole sintetiche e non possono raggiungere obiettivi specifici o essere respinti dall’organismo.

Chiamiamo questi globuli rossi superumani. Pensiamo che potrebbero funzionare come perfetti portatori di farmaci invisibili che possono superare in astuzia il nostro sistema immunitario“, spiega il prof. Maikel Rheinstädter della McMaster University. “L’intero processo è molto efficiente e può essere completato in un giorno in laboratorio”.

I ricercatori hanno sviluppato un metodo per aprire i globuli rossi, modificarne la parete cellulare esterna e sostituirne il contenuto con una molecola di farmaco, che verrebbe poi iniettata di nuovo nel corpo.

Leggi il full text dell’articolo:
Hybrid Erythrocyte Liposomes: Functionalized Red Blood Cell Membranes for Molecule Encapsulation
Sebastian Himbert Matthew J. Blacker Alexander Kihm Quinn Pauli Adree Khondker Kevin Yang Sheilan Sinjari Mitchell Johnson Janos Juhasz Christian Wagner Harald D. H. Stöver Maikel C. Rheinstädter
Adv. Biosys. 2020, 1900185 First published: 07 January 2020 https://doi.org/10.1002/adbi.201900185

Fonte: McMaster University – Canada

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La tossicità dell’immunoterapia nel cancro.

Posted by giorgiobertin su gennaio 20, 2020

Le immunoterapie del cancro, compresi gli inibitori del checkpoint e la terapia cellulare adottiva, manipolano il sistema immunitario per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Queste terapie hanno il potenziale per indurre risposte durature in più tumori maligni solidi ed ematologici e quindi hanno trasformato gli algoritmi di trattamento per numerosi tipi di tumore. Le immunoterapie del cancro portano a profili di tossicità unici distinti dalle tossicità di altre terapie per il cancro, a seconda del loro meccanismo d’azione.

immunoterapia

Questa revisione pubblicata sulla rivista “CA A Cancer Journal for Clinicians.” si concentrerà sulle tossicità degli inibitori del checkpoint e delle cellule T del recettore dell’antigene chimerico, tra cui fisiopatologia, diagnosi e gestione.

Scarica e leggi l’articolo in full text:
A review of cancer immunotherapy toxicity
Lucy Boyce Kennedy MD April K. S. Salama MD
CA A Cancer J Clin. First published: 16 January 2020 https://doi.org/10.3322/caac.21596

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Nuovo farmaco dimezza i valori del colesterolo.

Posted by giorgiobertin su gennaio 17, 2020

In sperimentazione (Fase III – Orion-4) il farmaco Inclisiran che dimezzerà i valori di colesterolo. Diversamente da evolocumab e alirocumab, che sono anticorpi monoclonali mirati alla proteina PCSK9, inclisiran si rivolge direttamente all’RNA messaggero e sfrutta uno dei potenti meccanismi naturali del corpo, l’interferenza dell’RNA, per impedire la produzione della proteina PCSK9 nel fegato, dove ha origine, e facilitare la rimozione di LDL-C dal sangue. In questo modo, riesce a ottenere una riduzione dei livelli di colesterolo LDL superiori al 50 per cento, utilizzato ”on top” alla terapia di base con statine ed ezetimibe.


ORION-4 – Introduction for Participants

Inclisiran, che viene somministrato tramite iniezione semestrale, è attualmente in fase III di sperimentazione come trattamento preventivo aggiuntivo alle statine per i pazienti affetti da malattie cardiovascolari aterosclerotiche (ASCVD). Il deposito della domanda di registrazione all’Ema è previsto nel primo trimestre del 2020.

Leggi abstracts degli articoli:
Inclisiran—New hope in the management of lipid disorders?
Krzysztof Dyrbuś, Mariusz Gąsior, Peter Penson, Kausik K. Ray, Maciej Banach
Journal of Clinical Lipidology Available online 12 November 2019 https://doi.org/10.1016/j.jacl.2019.11.001

Inclisiran: UK to roll out new cholesterol lowering drug from next year.
Iacobucci G.
BMJ. 2020 Jan 13;368:m139. doi: 10.1136/bmj.m139.

ORION-4 è uno studio clinico che verifica se un nuovo medicinale chiamato inclisiran previene infarti e ictus.

Fonte: Pharmastar

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Psoriasi a Placche: positivi i risultati di un nuovo farmaco.

Posted by giorgiobertin su gennaio 11, 2020

Segnaliamo di seguito i risultati positivi dello studio di fase 3 BE SURE che ha confrontato bimekizumab, un inibitore sperimentale delle IL-17A e IL-17F, con adalimumab, un inibitore del TNF per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa in adulti (severe chronic plaque psoriasis (PSO).
BE SURE ha dimostrato la superiorità di bimekizumab rispetto ad adalimumab nel raggiungimento di un miglioramento di almeno il 90% dello Psoriasis Area and Severity Index (PASI 90) e un punteggio di “clear” o “almost clear” per l’Investigator Global Assessment (IGA 0/1).

Bimekizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato IgG1 sperimentale che neutralizza efficacemente e selettivamente le IL-17A e IL-17F, due citochine che svolgono un ruolo chiave nei processi infiammatori. 6 Le IL- 17A e IL-17F hanno una funzione pro-infiammatoria simile e agiscono indipendentemente, in sinergia con altri mediatori infiammatori, nella generazione dell’infiammazione e di lesioni croniche a carico di diversi tessuti.

La società farmaceutica belga UCB Pharma (UCB Biopharma S.P.R.L.) ha in programma di sottomettere le richieste di approvazione di bimekizumab agli enti regolatori – per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa in adulti – per la metà del 2020.
Il farmaco viene valutato anche in pazienti con artrite psoriasica, spondilite anchilosante e spondiloartrite assiale non radiografica.

placche

Per ulteriori dettagli sullo studio:
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Bimekizumab in Adult Subjects With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis (BE SURE)

UCB Pharma

Bimekizumab Positive Results Confirmed in Second Phase 3 Psoriasis Study 

Fonte: noesis.net

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FDA approva un nuovo trattamento per l’emicrania.

Posted by giorgiobertin su gennaio 2, 2020

La statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Ubrelvy (ubrogepant) compresse per il trattamento acuto dell’emicrania, con o senza aura, negli adulti. Si tratta del primo medicinale della classe degli antagonisti orali del recettore peptidico correlato al gene della calcitonina approvato per il trattamento acuto dell’emicrania. Ubrelvy non è indicato per il trattamento preventivo dell’emicrania.

ubrelvyThe molecular formula is C29H26F3N5O3 and molecular weight is 549.6.

L’efficacia di Ubrelvy per il trattamento acuto dell’emicrania è stata dimostrata in due studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo. In questi studi, 1.439 pazienti adulti con una storia di emicrania, con e senza aura, hanno ricevuto le dosi approvate di Ubrelvy per trattare un’emicrania in corso.

Comunicato stampa FDA:
FDA approves new treatment for adults with migraine

Date of Approval: December 23, 2019

Drug Description

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Combinazione di due farmaci il cancro al pancreas.

Posted by giorgiobertin su novembre 18, 2019

Gli scienziati del Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute hanno identificato una combinazione di due composti anticancro che hanno ridotto i tumori del pancreas nei topi, supportando la valutazione immediata dei farmaci in uno studio clinico. Attualmente i due composti, approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) vengono utilizzati per trattare alcune leucemie e tumori solidi, incluso il melanoma.
Lo studio è stato pubblicato su “Nature Cell Biology“.

pancreas-cancer

“Il nostro studio identifica una potenziale combinazione di trattamento che può essere immediatamente testata contro questi tumori aggressivi. Ci stiamo già incontrando con gli oncologi dell’Oregon Health & Science University per discutere su come far avanzare questa scoperta nella valutazione clinica” – afferma il prof. Ze’ev Ronai del Sanford Burnham Prebys.

Nello studio, gli scienziati hanno usato un farmaco chiamato L-asparaginasi per affamare i tumori del pancreas di un nutriente chiave, l’asparagina, un amminoacido necessario per la sintesi proteica. Invece di morire, hanno scoperto che il tumore ha attivato una via di risposta allo stress che ha permesso alle cellule tumorali di produrre da sole l’asparagina. Gli scienziati hanno quindi trattato i topi con un secondo farmaco che ha bloccato il percorso di risposta allo stress e ha ridotto il tumore del pancreas. La L-asparaginasi è approvata dalla FDA per il trattamento di alcune leucemie e il secondo farmaco, un inibitore del MAPK, è approvato per il trattamento dei tumori solidi, incluso il melanoma, un tipo di tumore della pelle.

Leggi abstract dell’articolo:
Translational reprogramming marks adaptation to asparagine restriction in cancer
Pathria, G., Lee, J.S., Hasnis, E. et al.
Nat Cell Biol (2019) doi:10.1038/s41556-019-0415-1

Fonte: Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute

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Approvato un farmaco per il trattamento dell’artrite reumatoide.

Posted by giorgiobertin su ottobre 19, 2019

E’ arrivato il parere positivo del CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA, European Medicines Agency) per Upadacitinib (Rinvoq) come trattamento dell’artrite reumatoide. E’ un inibitore selettivo e reversibile della JAK-1 (Janus kinase) somministrato per via orale una volta al giorno – per il trattamento dell’artrite reumatoide da moderatamente a severamente attiva in pazienti adulti che hanno risposto in modo inadeguato o che sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD, disease-modifying anti-rheumatic drug).

Rinvoq

Il parere positivo è il risultato del programma di studi di fase III sull’artrite reumatoide SELECT, che vede l’Italia tra i paesi coinvolti, ha valutato oltre 4.400 pazienti con artrite reumatoide da moderatamente a gravemente attiva nel corso di cinque studi registrativi. Gli studi hanno incluso valutazioni di efficacia, sicurezza in un ampio spettro di pazienti con artrite reumatoide, compresi quelli naïve al metotressato (MTX) e quelli che avevano avuto una risposta inadeguata o avevano manifestato intolleranza a uno o più DMARD sintetici o biologici convenzionali. I principali risultati di efficacia valutati hanno incluso la risposta ACR, il punteggio DAS28-CRP e l’inibizione della progressione radiografica. Ulteriori informazioni su questi studi sono disponibili all’indirizzo www.clinicaltrials.gov (NCT02706847, NCT03086343, NCT02629159, NCT02706873, NCT02706951).

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) – Rinvoq

Marketing-authorisation applicant: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

https://www.rinvoq.com/

Rinvoq Generic Name: upadacitinib

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La FDA approva un farmaco per prevenire l’infezione da HIV.

Posted by giorgiobertin su ottobre 18, 2019

La FDA (Food and Drug Administration) ha approvato un nuovo farmaco per la prevenzione della trasmissione del virus Hiv, la cosiddetta ‘Prep‘ (pre-exposure prophylaxis).

descovy

Il farmaco Descovy (Gilead Sciences) contiene due principi attivi antivirali (emtricitabine 200 mg and tenofovir alafenamide 25 mg); ha dimostrato nei test di avere la stessa efficacia di Truvada, l’unica altra terapia approvata a questo scopo, di cui sta per scadere il brevetto, con una migliore tollerabilità per i reni e le ossa. Il farmaco, come dichiarato nella nota dell’FDA, è stato approvato solo per gli uomini e per le persone transgender e non nelle donne.

Comunicato stampa FDA:
FDA approves second drug to prevent HIV infection as part of ongoing efforts to end the HIV epidemic

https://www.descovy.com/

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