Nuova terapia per il cancro alla prostata approvata dalla FDA.

Il nuovo trattamento combina due farmaci antitumorali, enzalutamide e talazoparib (Talzenna, Pfizer, Inc.) Mentre enzalutamide è un farmaco tipicamente utilizzato per il cancro alla prostata, l’aggiunta di talazoparib è nuova nei pazienti con cancro alla prostata. In uno studio di fase 3, è stato riscontrato che questa combinazione di farmaci riduce il rischio di progressione del cancro del 55%, rispetto al trattamento standard.

“The FDA’s approval of the talazoparib and enzalutamide combination is based on the findings from the pivotal TALAPRO-2 study, which demonstrated statistically significant and clinically meaningful reductions in the risk of progression or death among HRR gene-mutated tumors in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. It represents a treatment option deserving of excitement and attention,” said Neeraj Agarwal, MD, global lead investigator for TALAPRO-2.

Il 20 giugno 2023, la Food and Drug Administration ha approvato talazoparib (Talzenna, Pfizer, Inc.) con enzalutamide per il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) con mutazione del gene di riparazione della ricombinazione omologa (HRR). Lo studio di fase 3 TALAPRO-2.

Leggi abstract dell’articolo:
Talazoparib plus enzalutamide in men with first-line metastatic castration-resistant prostate cancer (TALAPRO-2): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial.
Agarwal N, Azad AA, Carles J, et al.
The Lancet. 2023;0(0). doi:10.1016/S0140-6736(23)01055-3

ClinicalTrials.gov (NCT03395197)

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Fonti:  Huntsman Cancer Institute – Urologytimes.com

FDA approves talazoparib with enzalutamide for HRR gene-mutated metastatic castration-resistant prostate cancer