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Archive for 28 luglio 2018

FDA approva nuovo farmaco contro il dolore nell’endometriosi.

Posted by giorgiobertin su luglio 28, 2018

La Food and Drug Administration (FDA) annuncia l’approvazione della versione commerciale dell’elagolex per il trattamento del dolore nell’endometriosi. Questa è la prima volta dopo oltre un decennio che viene approvato un trattamento orale specificamente progettato per il dolore dell’endometriosi.

L’endometriosi è caratterizzata da una crescita anormale dell’endometrio, che è il tessuto che normalmente allinea l’interno dell’utero. Questa crescita dei tessuti provoca dolore alla pelvi, alla zona lombare e all’addome.


FDA Approves Orilissa For Endometriosis

Il farmaco è stato approvato sulla base dei risultati di due studi (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01620528 – ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01931670 che hanno costituito il più grande programma di sperimentazione clinica di fase 3 mai condotto sull’endometriosi.

Rispetto alle donne che hanno ricevuto il placebo, coloro che hanno ricevuto il trattamento hanno riportato una significativa riduzione di tre tipi di dolore: dolore pelvico non-emotivo, dolore pelvico mestruale e dolore durante il rapporto sessuale.

Questi risultati sono stati rilevati a 3 mesi e 6 mesi dall’inizio del trattamento.

Il nuovo farmaco è prodotto da AbbVie in collaborazione con Neurocrine Biosciences, viene assunto come pillola quotidiana e sarà commercializzato all’inizio di agosto con il marchio Orilissa.

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION

https://www.orilissa.com/

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