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FDA: Nuovo farmaco per il cancro al seno metastatico ereditato nei geni BRCA.

Posted by giorgiobertin su febbraio 26, 2018

Il farmaco olaparib (Lynparza®) è diventato il primo trattamento approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per i pazienti con carcinoma mammario metastatico che hanno ereditato mutazioni nelGeni BRCA1 o BRCA2.

human-breast-cancer-cells
Human-breast-cancer-cells – Credit NCI

“Questo è un progresso importante per le donne con mutazioni BRCA germinali che hanno il cancro al seno“, ha detto il prof. Elise Kohn del Gynecologic Cancer Therapeutics nella divisione National Cancer Institute.
I geni BRCA1 e BRCA2 producono proteine soppressorie del tumore che aiutano a riparare il DNA danneggiato nelle cellule. Le mutazioni in questi geni causano circa il 75% -80% del carcinoma mammario ereditario e il 5% -10% di tutti i tumori al seno.

La FDA ha basato la sua nuova approvazione sui risultati dello studio clinico OlympiAD, che ha arruolato 302 pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-negativo con una mutazione BRCA germinale. Nello studio, la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 7,0 mesi per i pazienti del gruppo Olaparib rispetto ai 4,2 mesi per i pazienti del gruppo con terapia standard.

Comunicato stampa FDA:
FDA approves first treatment for breast cancer with a certain inherited genetic mutation

OlympiAD ClinicalTrials.gov number, NCT02000622

Olaparib

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

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