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Arriva in Italia un nuovo farmaco per la SLA.

Posted by giorgiobertin su luglio 6, 2017

L’Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA, ha approvato l’introduzione in Italia del Radicut, nome commerciale dell’edaravone, un nuovo farmaco contro la Sclerosi Laterale Amiotrofica. Il nostro Paese è il primo in Europa ad avere un nuovo farmaco sulla SLA in commercio dopo piu’ di vent’anni.

La decisione di AIFA, avvenuta dopo un’approfondita e attenta valutazione delle evidenze scientifiche disponibili e pubblicate su “Lancet Neurology” a maggio di quest’anno, ha fatto seguito alla richiesta da parte di AISLA di rendere disponibile il Radicut agli ammalati italiani.
L’unico farmaco approvato per la SLA, nel 1995, era stato il Rilutek (Riluzolo) che ha dimostrato una modesta efficacia nel prolungare di pochi mesi la sopravvivenza dei pazienti. Il Radicut risulta essere in grado di rallentare moderatamente la degenerazione motoria causata della malattia.

Il Radicut oggi e’ in uso in Giappone e Corea del Sud, mentre una sperimentazione con edaravone a somministrazione per via orale e’ in corso in Olanda. Nel maggio del 2017 la FDA, Food and Drug Administration, ne ha autorizzato l’uso negli Stati Uniti.

Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial
Abe, KojiAbe, Koji et al.
Lancet Neurology Volume 16, No. 7, p505–512, July 2017 – DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1474-4422(17)30115-1

This trial is registered with ClinicalTrials.govNCT01492686.

Fonte: AISLA – Associazione Italiana Sclerosi Laterale Amiotrofica

Determina AIFA

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