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FDA approva nuovo farmaco per il trattamento del diabete tipo 2.

Posted by giorgiobertin su luglio 29, 2016

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Adlyxin (lixisenatide), una iniezione di una volta al giorno per migliorare il controllo glicemico (livelli di zucchero nel sangue), insieme a dieta ed esercizio fisico, negli adulti con diabete di tipo 2.

diabetes

Adlyxin è un peptide-1 (GLP-1) agonista del recettore del glucagone-like, un ormone che aiuta a normalizzare i livelli di zucchero nel sangue. La sicurezza e l’efficacia del farmaco è stata valutata in 10 studi clinici del programma GetGoal e del trial ELIXA, che hanno arruolato 5.400 pazienti con diabete di tipo 2.
Adlyxin non deve essere utilizzato per il trattamento di persone con diabete di tipo 1 o pazienti con un aumento dei chetoni nel sangue o nelle urine (chetoacidosi diabetica).

Adlyxin, è commercializzato con il nome di Lyxumia ed è prodotto da Sanofi-Aventis USA LLC, di Bridgewater, New Jersey.

FDA approves Adlyxin to treat type 2 diabetes

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (EMA)

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