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FDA approva un nuovo farmaco per l’epilessia.

Posted by giorgiobertin su febbraio 26, 2016

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Briviact (brivaracetam) come terapia aggiuntiva ad altri farmaci nel trattamento degli attacchi parziali in pazienti dai 16 anni affetti da epilessia.

Briviact

L’epilessia è una malattia del cervello che causa crisi ricorrenti nei pazienti che ne sono affetti. Una crisi è un episodio, di solito di durata relativamente breve, di attività cerebrale anormale. Le crisi epilettiche possono causare una varietà di sintomi, tra cui movimenti incontrollati o spasmi, pensieri e comportamenti anormali. Gli spasmi muscolari possono essere violenti e può verificarsi perdita di coscienza. Le crisi si verificano quando i neuroni del cervello subiscono un’attivazione incontrollata.

L’efficacia di brivaracetam è stata studiata in tre studi clinici che hanno coinvolto 1.550 partecipanti; assunto insieme ad altri farmaci, ha dimostrato di ridurre la frequenza delle crisi.

Nella UE, BRIVIACT ™ è già disponibile per i pazienti nel Regno Unito e in Germania. L’UCB ha presentato domanda di autorizzazione aggiuntive per Brivaracetam in altri paesi, tra cui Australia, Brasile, Canada, Russia, Svizzera e Turchia.

Briviact is marketed by UCB, Inc. of Smyrna, Georgia.

Briviact (brivaracetam) Consumer Information

http://reference.medscape.com/drug/briviact-brivaracetam-1000083

Fonti: Food and Drug Administration (FDA) – AIFA  –  PR Newswire

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