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FDA approva farmaco per il trattamento dell’asma grave.

Posted by giorgiobertin su novembre 5, 2015

L’U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Nucala (mepolizumab) per il trattamento dell’asma grave nei pazienti dai 12 anni in su. Nucala è approvato per i pazienti che hanno una storia di attacchi di asma grave (riacutizzazioni) che non migliorano nonostante il trattamento con i normali farmaci per l’asma.

asthma nucala

Nucala è un anticorpo monoclonale interleuchina-5 antagonista che riduce gli attacchi di asma grave, si lega alla citochina abbassando i livelli di eosinofili nel sangue – un tipo di globuli bianchi che contribuisce allo sviluppo di asma. Il farmaco della GlaxoSmithKline viene somministrato una volta ogni quattro settimane per via sottocutanea da parte di un operatore sanitario nel braccio superiore, coscia o nell’addome.

Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) di EMA (European Medicines Agency) aveva a settembre emesso parere positivo per l’approvazione di Nucala (mepolizumab), nel trattamento dei pazienti affetti da asma eosinofila refrattaria grave in Europa.

Leggi Comunicato stampa FDA:
FDA approves Nucala to treat severe asthma

GlaxoSmithKline

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)

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