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EMA: Linee guida sulla buona pratica clinica.

Posted by giorgiobertin su agosto 28, 2015

L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha rilasciato un aggiornamento sulla linea guida della buona pratica medica (GCP – Good Clinical Practice). La precedente linea guida era stata pubblicata nel 1996. Il documento è in formato bozza ed eventuali commenti sono aperti fino al 03/02/2016 (ich@ema.europa.eu).

EMA logo

Il documento GPC è uno standard internazionale di qualità etica e scientifica per la progettazione, la registrazione e reporting della sperimentazione clinica che prevede la partecipazione di soggetti umani. Il rispetto delle norme garantisce al pubblico la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione.

Scarica e leggi il documento in full text:
Guideline for good clinical practice E6(R2)

Fonte: European Medicines Agency (EMA)

Approfondimenti: ICH M4E(R2) Guideline reaches Step 2b of the ICH Process

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