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FDA approva un nuovo farmaco anticolesterolo.

Posted by giorgiobertin su agosto 3, 2015

La Food and Drug Administration ha approvato Praluent (alirocumab), il primo trattamento ipocolesterolemizzante per via iniettiva. Alirocumab appartiene alla nuovissima classe degli anti PCSK9, anticorpi monoclonali che agiscono bloccando il PCSK9 (Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 serine Protease), un enzima deputato alla degradazione dei recettori LDL. Il blocco del PCSK9 che comporta una più lunga durata e perciò una maggiore efficienza dei recettori LDL con conseguente riduzione del colesterolo LDL.

Praulent

Il farmaco potrà essere impiegato nei seguenti pazienti:
a) in coloro che non riescono a raggiungere i livelli target di colesterolo LDL con la massima dose tollerata di statine, con o senza altre terapia ipolipemizzanti;
b) in pazienti intolleranti alle statine o nelle quali le statine siano controindicate.
Alirocumab potrà essere utilizzato da solo oppure in combinazione con altri farmaci che servono per ridurre i lipidi.

Anche il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) europeo ha espresso parere favorevole per questo farmaco dal meccanismo d’azione innovativo, affermando che è un importante passo avanti per mettere a disposizione dei pazienti ad alto rischio cardiovascolare una nuova opzione terapeutica che permetta di controllare elevati livelli di LDL.
La Commisione europea (EMA) prenderà la decisione definitiva circa l’approvazione del farmaco entro la fine del mese di settembre. In Italia potrebbe essere disponibile entro un anno.
Il farmaco è sviluppato da Regeneron e Sanofi

Comunicato stampa FDA:
FDA approves Praluent to treat certain patients with high cholesterol (First in a new class of injectable cholesterol-lowering drugs)

CHMP: Praluent recommended for approval to lower cholesterol

Praulent   –   HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION (Regeneron)

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