Medicina in Biblioteca

Weblog della Biblioteca Medica "PINALI" Università degli Studi di Padova

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FDA approva un nuovo farmaco per la fibrosi cistica.

Posted by giorgiobertin su luglio 4, 2015

L’Fda ha approvato la combinazione di ivacaftor e lumacaftor per il trattamento di pazienti con fibrosi cistica a partire dai 12 anni d’età, che presentano la delezione F508 del gene CFTR in condizione di omozigosi. Il nome commerciale del prodotto è Orkambi, prodotto Vertex Pharmaceuticals. Kate Marshall provides a compelling pro Orkambi testimony before the FDA Advisory Committee I risultati provengono da due trials multicentrici randomizzati, controllati e in doppio cieco (TRAFFIC e TRANSPORT) a cui hanno partecipato partecipato circa 200 centri situati negli Stati Uniti, in Europa e in Australia per un totale di 1.108 pazienti. Leggi comunicato stampa FDA: FDA approves new treatment for cystic fibrosis Approfondimenti: Cystic fibrosis news today

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