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FDA approva “Brio Neurostimulation System”.

Posted by giorgiobertin su giugno 16, 2015

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il sistema di neuro stimolazione Brio, un dispositivo di stimolazione cerebrale profonda impiantabile che contribuisce a ridurre i sintomi della malattia del Parkinson e il tremore, principale disturbo del movimento.

stjudebrio Brio

Il sistema di neurostimolazione Brio è costituito da un piccolo dispositivo alimentato a batteria che genera impulsi elettrici a bassa intensità, ricaricabile, impiantato sotto la pelle del petto con dei fili conduttori superiori che si attaccano a degli elettrodi posizionati all’interno del cervello in punti specifici (zone obiettivo).

I dati di due trial clinici supportano la sicurezza e l’efficacia del dispositivo. Il primo studio ha incluso 136 pazienti con malattia di Parkinson, il secondo ha incluso 127 pazienti affetti anche da tremore essenziale. Nel primo gruppo sono stati utilizzati in aggiunta dei farmaci. Tutti i pazienti hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo sull’efficacia quando il dispositivo era acceso rispetto a quando era spento.

Il sistema di neuro stimolazione Brio è prodotto da St. Jude Medical a St. Paul, Minnesota.

Comunicato stampa: FDA approves brain implant to help reduce Parkinson’s disease and essential tremor symptoms – June 12, 2015

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